[摘要] 目的 探讨重组人血管内皮抑素(恩度)联合TP方案治疗HER阴性乳腺癌的临床疗效。方法 2014年1月至2016年1月，我院收治HER阴性乳腺癌晚期患者40例，分为观察组和对照组，每组20例。观察组患者采取恩度联合TP方案(紫杉醇+顺铂)治疗，对照组采用TP方案化疗，比较两组患者的治疗有效率和不良反应的发生情况。结果 观察组患者有效率为35.0%，控制率为75.0%;对照组有效率和控制率为20.0%和55.0%，比较差异有统计学意义(P<0.05)。观察组有2例患者出现较为严重的恶心、呕吐;有4例患者血液检查时白细胞减少;脱发患者1例，治疗期间未出现死亡病例。对照组有2例患者出现较为严重的胃肠道反应，有3例患者血液检查时出现骨髓抑制;1例患者出现一过性皮疹，治疗期间未出现死亡病例。两组治疗均有较好的安全性。结论 重组人血管内皮抑素(恩度)联合TP方案治疗HER阴性乳腺癌的临床疗效明显，有效率和控制率较高，并且有着较好的安全性。

　　[关键词] 重组人血管内皮抑素;TP方案;HER阴性;乳腺癌

　　乳腺癌是来源于乳腺上皮组织的恶性实体肿瘤，近些年来发病率逐年上升，严重影响着女性的身心健康甚至危及生命[1.2]。其中晚期乳腺癌在乳腺癌患者中占有相当比例，晚期乳腺癌乳腺原发病灶较大，区域淋巴结转移率高，治疗难度较大。特别是免疫组化染色HER-2阴性的乳腺癌患者，其预后差，易复发及发生远处转移。我院采用恩度联合TP方案治疗HER阴性乳腺癌，并取得较好治疗疗效。 资料与方法 1.1 一般资料

　　2014年1月至2016年1月，我院收治HER阴性乳腺癌晚期患者40例，分为观察组和对照组。观察组20例，年龄43-57岁，平均(49.12±3.18)岁。浸润性导管癌11例，浸润小叶癌9例。淋巴结转移10例，肺转移6例，骨转移4例。对照组患者20例，年龄41-59岁，平均(48.42±3.66)岁。浸润性导管癌13例，浸润小叶癌7例。淋巴结转移12例，肺转移5例，骨转移3例。

　　1.2 研究方法

　　观察组患者采用恩度联合TP方案治疗，恩度剂量为15mg+0.9%生理盐水500ml，静脉滴注4小时，d1-14，间隔7天，重复给药。TP方案：紫杉醇150mg/m 2，加入5%葡萄糖水500ml，静脉滴注3-4小时，第1天给药。顺铂75mg/m 2，加入0.9%生理盐水250ml静滴，第2-4天，分三天给药，每3周重复，21天为一周期。对照组患者采TP方案治疗，剂量、频次同上。

　　化疗过程中关注患者全身情况。两组患者均未进行常规预防性骨髓支持，每个周期化疗结束后定期进行血常规检查、肝肾功能检查，如出现Ⅲ度及以上骨髓抑制，则给予皮下注射粒细胞集落刺激因子。比较两组患者的治疗有效率和不良反应的发生情况。

　　1.3 观察指标

　　根据RECIST实体瘤客观评价标准(1.0版)，完全缓解(CP)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)和疾病进展(PD)。有效率=(CR+PR)/总例数，疾病控制率=(CR+PR+SD)/总例数。

　　1.4 统计方法

　　应用SPSS19.0统计软件进行统计数据分析。计量资料采用t检验，计数资料采用X2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。 结果 2.1 两组患者治疗后有效率与控制率的比较

　　研究结果显示：观察组患者有效率为35.0%，控制率为75.0%;对照组有效率和控制率为20.0%和55.0%，比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

　　表·1 两组化疗方案疗效的比较 分组 CR PR SD PD 有效率 控制率 观察组

　　(n=20) 0 7

　　(35.0%) 8

　　(40.0%) 5

　　(25.0%) 7

　　(35.0%) 16(75.0%) 对照组

　　(n=20) 0 4

　　(20.0%) 7

　　(35.0%) 9

　　(45.0%) 6

　　(20.0%) 14(55.0%) X2 - - - - 5.098 8.808 P - - - - <0.05 <0.05 2.2 两组化疗方案不良反应的比较

　　观察组有2例患者出现较为严重的恶心、呕吐;有4例患者血液检查时白细胞减少;脱发患者1例，治疗期间未出现死亡病例。对照组有2例患者出现较为严重的胃肠道反应，有3例患者血液检查时出现骨髓抑制;1例患者出现一过性皮疹，治疗期间未出现死亡病例。两组治疗均有较好的安全性。 讨论 乳腺癌新辅助化疗药物的选择随着肿瘤生物学行为的不断研究，以及抗癌新药、新剂型、分子靶向治疗药物的不断问世而不断更新，正在向着强特异性、高疗效、低毒性方面发展。细胞毒药物化疗是HER阴性乳腺癌目前主要的治疗手段[3.4]。HER阴性乳腺癌与其他亚型乳腺癌相比，对化疗敏感性更强，完全缓解率更高。

　　重组人血管内皮抑制素注射液(Endostar，EN，恩度)是我国学者自主创新研发的新产品，它能够特异性强烈抑制血管内皮细胞增殖和肿瘤生长，具有靶向明确、无耐药性、毒副作用小等优点。TC方案中的紫杉醇和顺铂也广泛应用于乳腺癌的化疗中[5.6]。

　　通过本次研究可见，恩度联合TP方案治疗后的观察组患者有效率为35.0%，控制率为75.0%，治疗效果明显优于对照组。并且化疗期间，偶有患者出现胃肠道反应、皮疹、骨髓抑制等不良反应，均经过对症治疗后缓解，且治疗期间未出现死亡病例，可以治疗方案有着较好的安全性。

　　总之，重组人血管内皮抑素(恩度)联合TP方案治疗HER阴性乳腺癌的临床疗效明显，有效率和控制率较高，并且有着较好的安全性。

　　参考文献

　　[1] Bhattacharjee,T.,Kumar,P.,Maru,G. et al.Swiss bare mice: A suitable model for transcutaneous in vivo Raman spectroscopic studies of breast cancer[J].Lasers in medical science,2014,29(1):325-333.

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