【分　 类】 经济与管理科学
【关 键 词】 保健食品；减肥药；食欲抑制剂；奥利司他；芬氟拉明；西布曲明；
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正文：
摘要：减肥类保健食品中违禁添加药物按作用机制可分为4大类：影响消化吸收类药物、食欲抑制剂、增加能量消耗药物和其他类药物。本文详细的介绍了它们的作用机制、危害和研究现状，并提出了要迫切、迅速、有效地建立同时测定多种成分的快速检测方法，确保保健食品的安全。
关键词：保健食品；减肥药；食欲抑制剂；奥利司他；芬氟拉明；西布曲明；
利莫那班
The recent research on banned Drugs added.in Slimming Food
Abstract：Banned Drugs which were added in Slimming Food may be categorized into 4 types accordance to their mechanism ofactions: digestion and absorption-repressing drugs, appetite inhibitor,and energy expenditure
         -enhancing drugs. This review particulally describes mechanism,hazard and recent researching progress of these drugs. Furthermore, points out establishment of exigent,fast and effective methods used to determine drugs in according to assure Health Food safty
Key words：Health Food ,anti-obesity drugs, appetite inhibitor,orlistat,fenfluramine,
sibutramine,rimonabant
随着人民生活水平的提高，肥胖已成为社会性问题，肥胖既是一种独立的疾病，又是2型糖尿病、心血管病、高血压、中风和多种癌症的危险因素，被世界卫生组织列为导致疾病发生的十大危险因素之一。因此，减肥逐渐成为人们生活中不可缺少的部分，无论是出于健康的需求还是对美的向往，减肥已成为人们热衷的话题，减肥保健品也成为热销保健品的重要品类。
减肥保健品在各种保健产品中独领风骚，各种形形色色的内服、外用等减肥产品相继推向市场，以口服减肥为例由药健字到食准字，由减肥酥到减肥茶，产品种类之多不胜枚举，减肥类保健食品已成为人们消费的主要产品。目前，我国减肥类保健食品面临两个主要问题：一是夸大虚假的宣传；二是添加了违禁药物。针对减肥市场上的保健食品夸大虚假宣传问题，国家有关部门给予了高度重视，并加大了执法力度。中国保健品“公信力”论坛公布了2005年由卫生部查处的51个违法添加药物的产品名单，其中有32种添加药物的减肥保健食品上了黑名单，所以，对于减肥保健食品违禁添加药物的监督和控制已迫在眉睫，消费者对于这些药物的了解非常必要。
1. 影响消化吸收类药物
1.1脂肪酶抑制剂
1.1.1奥利司他(orlistat)
奥利司他(orlistat)是一种强效、专一、长效的胃肠道脂肪酶抑制剂。在药理学研究中，奥利司他作为一种戊酮酸酶能在胃和小肠腔内起作用，与胃和胰腺
中脂酶活性位点的丝氨酸残基共价键合，有力抑制胰腺、胃肠中的羧基酯酶及磷脂酶A₂活性，减慢胃肠道中食物脂肪水解为氨基酸及单酰基甘油的过程，从而阻断了饮食中三分之一脂肪的水解和吸收，降低体内脂肪贮存而减轻体重^[1]。
Davidson等1999年报道：在一个2年用药研究中，892例肥胖症病人在用药第1年可有效降低体重，第2年可维持体重不回升，并可减少胰岛素抵抗、高甘油三酯、高胆固醇血症等肥胖相关危险因素的影响^[2]。但该药可抑制需羧基酯酶完成的脂溶性维生素的水解和吸收，因此在服药时应注意补充多种维生素(特别是脂溶性维生素)^[3]。尽管该药对于肥胖的治疗颇具效果，但所带来的不良反应也应引起人们注意。Finer等2000年报道：奥利司他较常见的不良反应是胃肠道症状，发生率约为26%。该反应的发生与药物阻止摄入脂肪吸收的药理作用有关，大多
数症状较轻，多在治疗早期(前3个月)出现，为一般性患者可以耐受，不需停药。常见胃肠道反应表现为：胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁^[4]。另外，在其早期临床试验中，奥利司他有引发结肠癌的危险，可明显增加异常隐窝灶(AGF)的发生率，而AGF被普遍认为是结肠癌的早期阶段。另外，根据FDA的病例报告，服用奥利司他的患者乳腺癌发生率为每106例中，故认为发生乳腺癌的危险也不能忽视^[5]。
1.1.2赛利司他(Cetilistat，ATL-962)
赛利司他是英国Alizyme公司研发的一种新的胃肠道脂肪酶抑制剂，用于治疗肥胖和Ⅱ型糖尿病的特效药物。现正处于Ⅱ期临床试验。赛利司他与罗氏公司的奥利司他的作用机理相似，但是与后者相比，它的一些诸如排泄失禁及胃肠胀气等不良反应要少得多，而且具有更好的耐受性。
1.2α－葡萄糖苷酶抑制剂
1.2.1阿卡波糖(Acarbose)
阿卡波糖商品名拜糖平，是一种可逆的、竞争性的α－葡萄糖苷酶抑制剂，是从放线菌培养液中分离得到的伪寡糖类药。它是由1分子环己六醇和1分子氨基糖（4,6－二脱氢－4－氨基－D－葡萄糖）组成的活性中心，在中心的两侧有若干分子的葡萄糖，通过对人体小肠中α－葡萄糖苷酶的抑制，降低多糖及双糖分解生成葡萄糖，从而降低碳水化合物的吸收，具有降低餐后血糖及血浆胰岛素水平的作用。此外，阿卡波糖能降低血甘油三脂(TG)、胆固醇总量(TC)及游离脂肪酸(FFA)的作用^[6]。阿卡波糖的主要不良反应，发生率约60％。临床表现肠鸣、腹胀、腹泻、腹痛。Lorenzi等报道，阿卡波糖还可致急性肝损害，引起AST、ALT升高。阿卡波糖诱导的肝毒性作用机制是代谢特异质性的，可通过原形或代谢产物，主要是4-甲基邻苯三酚衍生物起作用^[7]。
2. 食欲抑制剂
现今，肥胖的标准治疗药物就是作用于中枢神经系统的食欲抑制剂，由于这类减肥药有形成依赖性和滥用的严重风险，及不良的利益/风险比值，已被大多数国家撤销或禁止。表1显示了食欲抑制剂的种类和机理
表1 食欲抑制剂的种类和机理
Tab1 category and mechanism of appetite inhibitor

神经元传递体系	作用机制	药品名称
去甲肾上腺素（NE）激活的	α1－激动剂	苯丙醇胺(Phenylpropanolamine)
	刺激NE释放	芬特明(phentermine)
	刺激NE释放	苄非他明(Benzphetamine)
	刺激NE释放	苯二甲吗啉(phendimetrazine)
	阻碍NE的再摄取	马吲哚(Mazindol)
	阻碍NE的再摄取	(右旋)苯丙胺(Dex)Amphetamine
5－羟色胺(5-HT)激活的	刺激5-HT释放	芬氟拉明(fenfluramine)
	刺激5-HT释放	右旋芬氟拉明(Dexfenfluramine)
	阻碍5-HT的再摄取	氟西汀(fluoxetine)
	阻碍5-HT的再摄取	舍曲林(Setraline)
	刺激5-HT释放,阻碍5-HT	安非拉酮(Diethylpropion)
5－羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素和多巴胺激活的	阻碍5-HT、NE和多巴胺的再摄取	西布曲明(sibutramine)
	阻碍5-HT、NE和多巴胺的再摄取	安非他酮(bupropion)

 

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