【分　 类】 医药卫生
【关 键 词】 阿帕替尼；晚期胃癌；替吉奥；临床观察
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正文：
摘要：目的：观察与评价阿帕替尼联合替吉奥在晚期胃癌二线及以上治疗中的临床疗效。方法：将40例经过一二线化疗效果不理想的晚期胃癌患者按照随机对照原则分为治疗组（阿帕替尼联合替吉奥）20例，对照组（替吉奥）20例，比较两组临床疗效、KPS评分、血肿瘤标志物（CEA、CA125、CA199）及不良反应等情况，并统计分析比较两组之间的差异。结果：对照组完全缓解 0 例，部分缓解 6 例，稳定 5 例，进展 9 例，治疗组患者完全缓解 0例，部分缓解 9 例，稳定 8 例，进展 3 例，治疗组（部分缓解+稳定例数）高于对照组并有统计差异（P＜0.05 )。治疗组KPS评分优于对照组（P＜0.05）。治疗组在降低血CEA、CA125方面较对照组有显著性统计学差异（P＜0.05）。两组均有恶心、呕吐、腹泻、手足综合征、骨髓抑制等不良反应，但均无显著性统计学差异（P>0.05）。结论：阿帕替尼联合替吉奥化疗较单纯替吉奥化疗对二线及以上治疗失败的晚期胃癌患者临床疗效更确切，能够改善患者的生活质量，值得在临床中进一步研究及推广。
关键词：阿帕替尼；晚期胃癌；替吉奥；临床观察
 
Clinical Observation of Apatinib combined with Tegafur in treatment of advanced gastric cancer patients after failure of second-line or beyond treatment.
 
Zhou Lei,Sun Yansha,Wang Xiaolong,et al.Department of Oncology,Shuyang County Hospital of Traditional Chinese Medicine in Jiangsu Province,Jiangsu,Shuyang 223600
 
Abstract: objective: The study is aimed to observe and evaluate the clinical efficiency of advanced gastric cancer patients who failed second line or beyond treatment using Apatinib combined with Tegafur. Methods: 40 cases after a second line chemotherapy effect is not ideal of advanced gastric cancer patients were divided into two groups with the principle of randomized, 20 cases of trial group were treated with Apatinib combined with Tegafur,another20 cases of control group were treated with Tegafur only。Compare two groups of clinical curative effect, KPS score and blood tumor markers (CEA, CA125, CA199 and adverse reactions, etc., and analyze the differences between the two groups. Results: control group in complete remission 0 cases, partial remission in 6 cases, 5 cases of stable progress, 9 cases, the trial group patients with complete remission 0 cases, partial remission in 9 cases, 8 cases, stable progress in 3 cases, The trial group (PR + SD) is higher than the control group with statistical difference (P < 0.05). The trial group KPS score is better than that of control group (P < 0.05). The trial group in reducing blood CEA, CA125 than the control group with significant statistical differences (P < 0.05). Two groups all have nausea, vomiting, diarrhea, extremities syndrome, adverse reactions such as bone marrow suppression, but had no significant statistical difference (P > 0.05). Conclusion: Apatinib combined with Tegafurin in the treatment of advanced gastric cancer patients after failure of second-line or beyond treatment has good curative effect, it can improve the patient's quality of life, is worth further study and popularization in clinical.
Keywords: Apatinib; Advanced gastric cancer; Tegafur; Clinical observation
 
胃癌是我国高发的恶性肿瘤之一，全球胃癌发病率居第三位【1】。传统手术为治疗胃癌的主要手段，但仍有术后复发和转移风险，全球胃癌术后5年生存率在20%-30%【2】。我国胃癌早期临床症状不明显，就诊时多已经进展为晚期，丧失手术机会，5年生存率不足20%【3-5】。晚期胃癌的治疗仍是临床上的治疗难点之一。晚期胃癌通常采用以化疗为主的综合治疗, 以延长患者的生存期、提高患者的生活质量。阿帕替尼是我国新上市的抗血管生成的口服新型靶向药物，在晚期胃癌二线以上治疗中取得了较好的效果。2015年07月-2016年10月，我院应用阿帕替尼和替吉奥治疗晚期胃癌患者40例，收到良好的疗效，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料 选择沭阳县中医院肿瘤科2015年07月-2016年10月住院病人40例，据随机对照原则设治疗组和对照组，每组各20例。
表1  两组病人的性别比较
组别
n
男
女

治疗组
对照组
20
20
13
11
7
9

（经χ2检验 P=0.519>0.05）
 
表2  两组病人的年龄比较
组别
n
年龄（岁）()

治疗组
对照组
20
20
61.10±9.497
60.15±8.665

（经t检验t＝0.330，P=0.743>0.05)
 
表3  两组病人的胃癌病理类型比较
组别
n
低分化腺癌
中分化腺癌
印戒细胞癌
黏液腺癌

治疗组
对照组
20
20
9
10
4
3
    2
   4
    5
    3

      （经χ2检验 P= 0.714 >0.05）
 
表4  两组病人的转移部位比较
组别
n
淋巴结
肝
肺
其他


治疗组
对照组
20
20
8
10
 8
 4
  2
  1
2
5

      （经χ2检验 P= 0.365>0.05）
 
1.2西医诊断标准：为2003年WHO胃癌诊断标准，所有病例均通过3名高年资病理医师复查取得一致病理诊断。并根据UICC及AJCC专家组提出的诊断标准对其分期和病理学分型，TNM分期。
1.3入选标准：胃癌患者，有明确的病理；生活可以自理，KPS评分标准60以上；预计生存期至少大于3个月。经过一二线化疗效果不理想。临床分期Ⅳ期。
1.4 排除标准：怀孕或正在哺乳的妇女；重要器官功能衰竭者：如心、肝、脑、肾、肺功能衰竭等；脏器移植者：如肝、心脏和肾等；严重的不受控制的感染；严重过敏体质者。
1.5治疗方法
    40例患者随机分为对照组、治疗组各20例，口服替吉奥(辉瑞公司，国药准字H20100135)，80mg/m2,2次/天，连服14天，三周为一周期；治疗组在对照组的基础上加服用阿帕替尼(辉瑞公司，国药准字H20140105)，850mg qd，28天为一周期。
1.6观察及疗效评价标准
1.6.1 近期疗效  作为主要疗效指标。参照实体瘤近期疗效判定标准执行，完全缓解(CR) ：肿瘤完全消失，并维持在 1 个月以上；部分缓解(PR) ：肿瘤基线病灶长径总和缩小30%；稳定(SD) ： 基线病灶长径总和介于PR与PD之间；进展(PD) ： 基线病灶长径总和增加20%或出现新病灶。
1.6.2  Karnofsky评分观察，治疗前后各评价一次，两疗程后进行评价。评价标准：改善：卡氏评分（KPS）提高≥10 分；稳定：变化不超过10分；降低：下降≥10分。
1.6.3肿 瘤 标 志 物，治疗前后各评价一次肿瘤标志物CEA、CA199、CA125水平。
1.6.4不良反应  治疗过程中分别记录各组不良反应（恶心、呕吐、腹泻、手足综合症、骨髓抑制）发生例数。统计并比较两组差异。
2  统计分析
采用SPSS19.0统计学软件处理。采用表示，符合正态分布及方差齐性要求，组间比较采用样本t检验；若数据非正态分布或方差不齐性，则采用非参数检验(Wilcoxon秩和检验)。计数资料，组内、组间比较采用χ2检验。以P<0.05为差异存在显著性统计意义。

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